【摘要】目的建立HPLC法测定吴茱萸碱新型纳米乳（evodiamine novel nano emulsion,ENNE）中吴茱萸碱（evodiamine,EVO）在大鼠体内的血药浓度,研究ENNE在大鼠体内的药代动力学行为,比较ENNE与EVO的生物等效性。方法 12只SD大鼠平均分为两组,分别灌胃给予ENNE（相当于EVO 100mg/kg）与EVO（100mg/kg）,采用HPLC法测定5min、10min、15min、30min、45min、1h、2h、5h、8h、12h、24h、48h、72h大鼠体内EVO的血药浓度。HPLC法色谱条件：流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液（66∶34,体积比）,流速为1.0mL/min,进样体积为100μL,检测波长为225nm。绘制血药浓度-时间曲线,用DAS 2.1.1软件计算主要药代动力学参数与生物等效性。结果 建立的HPLC法线性关系良好,准确度与精密度符合分析方法学要求。ENNE与EVO的AUC0-∞分别为（8 248.88±69.92）μg·h·L^-1、（884.82±83.52）μg·h·L^-1,半衰期分别为（1.70±0.60）h、（1.05±0.45）h。ENNE的相对生物利用度约为EVO的9倍,半衰期约为EVO的1.62倍,ENNE与EVO不具有生物等效性。结论 ENNE较EVO更能促进药物的吸收,提高生物利用度;ENNE与EVO不具生物等效性。