【摘要】目的 评价左乙拉西坦治疗成人癫(痌)的临床疗效和安全性.方法 采用随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照试验设计方案,将纳入研究的120例癫(痌)受试者随机分为试验组和对照组,每组各60例.试验组给予左乙拉西坦片+丙戊酸钠缓释模拟片治疗;对照组给予丙戊酸钠缓释片+左乙拉西坦模拟片治疗.两组疗程均为26周,治疗结束后随访3个月.评定两组受试者在治疗后(治疗结束后1～3 d)及随访3个月时的总有效率、癫(痌)每周发作频率、癫(痌)发作持续时间、生活质量(QOLIE-31评分量表)及药物相关的不良反应.结果 治疗前,两组受试者的癫(痌)每周发作频率、癫(痌)发作持续时间和QOLIE-31评分比较差异均无统计学意义.治疗后及随访3个月时,试验组受试者的总有效率为95.0％(57/60)和91.7％(55/60),均分别高于对照组[71.7％(43/60),63.3％(38/60);P＜0.01].治疗后及随访3个月时,两组受试者的癫(痌)每周发作频率、癫(痌)发作持续时间和QOLIE-31评分与同组治疗前相比差异均有统计学意义(P＜0.01),两组间差异也有统计学意义(P＜0.01).治疗后两组受试者的不良反应差异无统计学意义.结论 左乙拉西坦治疗成人癫(痌)的临床疗效优于丙戊酸钠缓释片,不良反应轻微,可作为临床治疗成人癫(痌)的首选药物.