生物可吸收支架与药物洗脱支架治疗心血管疾病的比较:临床试验meta分析

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【作者】阮一鸣胡方圆贺佳

【关键词】生物可吸收支架; 药物洗脱支架; 血栓形成; 临床试验; meta分析;

【摘要】目的比较生物可吸收支架与药物洗脱支架治疗心血管疾病的安全性和有效性。方法计算机检索中国生物医学文献服务系统(Sino Med)、万方、中国知网(CNKI)、维普(VIP)、Pub Med、Medline、Embase数据库,检索年限为1980年1月至2018年10月,筛选出符合纳入标准的临床试验研究文献,采用R 3.5.1软件计算评价指标比值比(OR)及95%置信区间(CI),评估生物可吸收支架与药物洗脱支架治疗心血管疾病的安全性和有效性。结果最终纳入22项研究,包含33 570名研究对象。在合并的心脏冠状动脉疾病的临床试验随访结果中,生物可吸收支架相对于药物洗脱支架,主要的安全性指标、有效性指标差异均无统计学意义(P均>0.05),其中心源性死亡率合并OR(95%CI)为1.01(0.88,1.16)、总体死亡率合并OR(95%CI)为0.97(0.88,1.08)、心肌梗死发生率合并OR(95%CI)为0.98(0.87,1.10)、靶病变血运重建率合并OR(95%CI)为0.99(0.89,1.09)、靶血管血运重建率合并OR(95%CI)为1.03(0.95,1.13)。针对生物可吸收支架的应用目的对各时期支架内血栓发生率的合并分析中,临床确诊或疑似支架内血栓发生率合并OR(95%CI)为0.80(0.65,0.99),差异有统计学意义(P=0.042);早期支架内血栓发生率合并OR(95%CI)为0.97(0.69,1.37),差异无统计学意义(P=0.906);晚期支架内血栓发生率合并OR(95%CI)为0.61(0.43,0.86),差异有统计学意义(P=0.004)。结论在冠心病的治疗中,不能认为生物可吸收支架与药物洗脱支架存在安全性或有效性的差异,但生物可吸收支架可降低支架内血栓尤其是晚期血栓的发生风险。

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