高效液相色谱法测定右旋糖酐40原料及其氯化钠注射液中糠
【作者】
张珍
[1] ;
王嫦鹤
[2] ;
吴沛佳
[2] ;
郭欢迎
[2] ;
刘海静
[1,2] ;
丁丽霞
[3] ;
杜冠华
[4]
【关键词】
右旋糖酐原料
右旋糖酐40氯
【摘要】目的建立高效液相色谱法测定右旋糖酐40原料及其氯化钠注射液中糠醛的含量。方法色谱柱:MACHEREYNAGEI.C-18(250mm×4.6mm,5um);流动相:甲醇-水(磷酸调节pH值为3.0,体积比为10:90);柱温:(35±5)C;流速:1.0mI。/min;检测波长:275nm。结果糠醛在0.01~10.10μg/mL质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,线性方程为Y=192440.8X-3711.6(R=0.9999),目问精密度RSD为0.5%;平均回收率为98.1%(RSD为0.3%),最低检测限为0.003μg/mL。右旋糖酐40原料中糠醛含量为0.07110~1.3060μg/g,右旋糖酐40氯化钠注射液中糠醛的含量为0.018o~O.1988μg/mL。结论该法简便、准确,适用于右旋糖酐40原料及其氯化钠注射液中糠醛的含量测定。
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