【摘要】目的评估肝动脉化疗栓塞术（TACE）后联合索拉非尼治疗非手术切除的中期肝细胞癌（HCC）患者的安全性及临床疗效。方法2009年7月至2011年7月，我院共38例中期HCC患者（试验组）行TACE后索拉非尼联合治疗。根据试验组患者的基本属性及肿瘤特性，从同期选取38例单纯行TACE治疗的中期HCC患者作为对照组进行回顾性研究，所有患者为巴塞罗那肝癌临床分期（BCLC）B期。分析试验组药物相关不良反应及两组总体生存期的差异。结果所有试验组患者都发生了至少1种药物相关的不良反应，7例（18．4％）患者出现了3级药物相关的不良反应，未见4级及更高的不良反应出现。对照组的中位生存期为11个月（95％CI：7．4～14．6个月），试验组的中位生存期为15个月（95％CI：8．4～21．6个月），两组生存期的差异有统计学意义（P一0．019）。结论非手术切除的中期HCC患者接受TACE后联合索拉非尼治疗，未见严重不良反应发生且能有效提高患者的总体生存期。